近来,艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(简称:艾柯医疗)的IPO请求获得了受理,拟登陆科创板,其保荐安排为中信证券。
本次发行上市,公司拟募资10.39亿元,用于投入“神经介入医疗器械出产建设项目”、“神经介入医疗器械研制项目”、“营销网络建设项目”、“弥补流动资金”。
到招股书签署日,艾柯医疗的控股股东为上海蔼祥,其持有32.96%股份;实践操控人为吕树铣及吕怡然,父子二人经过直接持股和操控上海蔼祥、北京艾驰、上海远霁的方法算计操控公司44.40%股份对应的表决权。
艾柯医疗建立于2017年,是一家已进入商业化阶段的专心于神经介入范畴的立异医疗器械企业。公司挑选适用《上海证券交易所科创板股票上市规矩》第2.1.2条第一款第(五)项规则的上市规范:估计市值不低于人民币40亿元,首要事务或产品需经国家有关部门同意,商场空间大,现在已获得阶段性效果。
艾柯医疗聚集于脑血管疾病范畴,现在公司的立异医疗器械产品Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58远端通路导管及Sine27微导管3项中心产品已获得第三类医疗器械注册证并已完成商业化,还有4项产品处于注册阶段,以及多项产品处于临床或临床前研制阶段。
运营成绩方面,公司仅在2022年产生了90.09万元收入,2020年至2022年各陈述期,净利润分别为-3572.44万元、-8945.01万元和-1.03亿元,接连三年亏本。
究其缘由,一方面,公司自建立以来即从事立异医疗器械的研制,该类项目研制周期较长且在完成商业化前需求继续投入。陈述期内,公司研制投入较大,分别为2686.83万元、6751.42万元、5772.19万元。
另一方面,公司中心产品Lattice®血流导向密网支架等神经介入医疗器械于2022年连续获批,并于2022年12月起构成出售,尚处于商业化初期阶段,经营收入规划较小。
未来一段冷清内,公司的研制投入估计将继续处于较高水平,若现有产品商业化开展不达预期或在研产品研制开展不及预期,公司或许面对继续亏本的危险。
近年来,跟着国家医疗卫生的继续投入、居民付出才能提高以及人口老龄化趋势的加重,脑血管疾病血管内介入医治医用耗材商场规划快速地增加。
据统计,2017年到2022年,我国神经血管病介入医治医用耗材商场规划从32.2亿人民币增加到66.8亿人民币,复合年增加率为15.7%,估计到2028年将到达432.2亿人民币,复合年增加率为36.5%。
(2017-2028E我国神经血管疾病介入医治医用耗材商场规划,材料来历:弗若斯特沙利文剖析)
我国神经血管病介入医治医用耗材商场由出血性脑卒中、缺血性脑卒中医治和通路类耗材三大板块组成,现在艾柯医疗已进行神经介入医疗器械全产品线布局。
依据招股书,到2022年12月31日,我国已有5家厂商的6款血流导向密网支架获得国家药监局同意上市。
其间,艾柯医疗的Lattice®是首个选用机械球囊运送技能及外表改性技能的血流导向密网支架,于2022年10月获批用于医治颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤,是现在获批适应症规模最大的同类产品,且初次将血流导向密网支架的适应症规模拓宽至用于医治椎动脉中小型动脉瘤。
不过,与行业界世界闻名公司美敦力、史赛克等比较,公司建立冷清较短,本钱实力、出产才能、研制投入、营销才能等相对较弱,没有构成显着的品牌优势,对公司商场拓宽构成了必定的束缚。
2021年以来,河北省、江苏省、福建省等在省级层面以及吉林省牵头的省际联盟层面等相继对弹簧圈、弹簧圈辅佐支架展开会集带量收购。此外,2023年3月,河南省部分公立医院安排展开对神经介入类等医用耗材的医院联盟非带量收购。
现在,艾柯医疗的一切产品均未被列入国家会集带量收购方针的规模,但在研的弹簧圈辅佐支架产品已归入省级/省际联盟会集带量收购;血流导向密网支架等产品已被归入河南医院联盟非带量收购。
不过,公司的Lattice®血流导向密网支架等产品于河南医院联盟非带量收购中未中标。
跟着国家层面、省级层面或医院联盟扩展会集带量收购方针的施行规模,公司首要产品面对归入会集带量收购、价格下降或未中标等危险。
全体来看,艾柯医疗与许多医疗器械企业相同,虽然在各自范畴获得必定阶段性的效果,但与行业界头部企业比较,其竞赛优势并不显着,且面对继续扩展的亏本压力,企业未来开展有较大不确定性,还需继续调查产品后续的商业化进展。